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  1. ISO13485内部監査チェックリスト作成ガイド: 内部監査の質問の作り方

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  2. ISO13485:2016用語等解説書: 分かりにくい用語や文節を解説

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  3. ISO13485/QMS省令ハイブリッド解説書

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  4. ISO9001/ISO13485統合マニュアルモデルⅡ: 2021年改正QMS省令対応版

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  5. ISO14971の解説: ーTR24971と共にー

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