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ISO13485内部監査チェックリスト作成ガイド: 内部監査の質問の作り方
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厚生労働省令第169号内部監査員のための頭の体操: QMS省令2021年版対応
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ISO13485/QMS省令ハイブリッド解説書
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ISO13485:2016規格解説書 Ver.2 QMS省令2021年版 対応版: 医療機器及び体外診断用医薬品ビジネスの国際規格を解説
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ISO13485品質マニュアルモデルVer.2 製造販売業及び製造業向け : 2021年改正QMS省令対応版
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ISO14971の解説: ーTR24971と共にー
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ISO13485 内部監査員のための頭の体操
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